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本周(6月16日至22日)首批鼓励仿制药品目录清单发布,涉及34个药物 。企业层面 ,海正药业(600267.SH)继续“甩包袱 ”,转让旗下单抗研发公司控制权,并继续卖房产;国农 科技 (000004.SZ)近13亿元重组方案出炉 ,跨界进入移动应用安全服务业务领域。此外还有9家企业股东计划减持,3家企业董事长离职,众生药业(002317.SZ) 、复星医药(600196.SH)等产品研发取得进展。
6月20日 ,国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物,包括白血病治疗药物硫唑嘌呤,麻风病治疗药物氨苯砜 ,艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦,抗肿瘤药物伊沙匹隆、甲氨蝶呤 、环磷酰胺,乳腺癌新药氟维司群 ,地中海贫血症常用药地拉罗司等 。
6月19日,国家卫健委医政医管局对三级公立医院绩效考核操作热点进行了解析,其中第22条明确表示 ,国家版辅助用药目录将于近期下发。
6月18日,国家卫健委官网公布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》,主要内容包括明确管理对象及管理内容、设定医疗机构医用耗材供应目录、规定医用耗材采购要求 、建立医用耗材临床使用分级管理制度等。
6月18日 ,国家药监局发布关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)的通告,旨在进一步落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,提升持有人履职能力 ,规范持有人开展临床安全性文献的系统评价 。
6月21日晚,海正药业(600267.SH)称,为实现公司控股子公司海正博锐单抗类生物药的快速发展,加快证券化步伐 ,改善公司财务结构,公司拟通过引进 社会 资本的方式对其实施增资扩股及部分老股转让。本次增资扩股以及老股转让拟以投前估值不低于56亿元为基准,计划增资不低于10亿元 ,老股转让不低于28.28亿元,挂牌价格均为每元注册资本11.2元。
同日晚,公司称 ,控股子公司海正药业(杭州)有限公司将位于杭州市富阳鹿山新区的新建办公大楼以评估值28,987.04万元为依据通过产权交易机构公开挂牌出售,首次挂牌底价2.9亿元,处置价格以实际成交价为准 。
简评: 在海正药业业绩陷入困境 ,去年亏损高达近5亿元的情况下,无论是海正博锐实施增资扩股及老股转让事项,还是旗下公司卖房产 ,在一定程度上都暴露出公司资金困境,“甩包袱”意图明显。前述交易完成后,海正药业将持有海正博锐42%股权,战略投资者将持股58% ,即海正博锐不再纳入合并范围,从而减少对上市公司业绩的影响,同时也可以缓解公司资金压力 ,解决海正博锐的研发资金需求。此次增资的交易对方将通过公开挂牌程序确定,目前尚无法确定交易对手方。
6月21日晚,国农 科技 (000004.SZ)称 ,公司拟发行股份购买彭瀛等19名交易对方合计持有的智游网安100%股权,交易作价为12.81亿元 。业绩承诺方承诺,智游网安2019年度净利润应不低于0.9亿元;2019年和2020年累计净利润应不低于2.07亿元;2019年至2021年累计净利润应不低于3.59亿元。
简评: 此次交易评估增值率高达850% ,构成重大资产重组和关联交易,交易对方睿鸿置业、珠海普源的控股股东为李琛森,其与国农 科技 实控人李林琳系姐弟关系 ,并在上市公司担任董事、高管职务,但此次交易不构成重组上市。国农 科技 近年来因业绩经营不善实际上已沦为壳股,且业务多变,2016年以来先后退出房地产行业和生物医药行业 ,跨界转入移动互联网 游戏 的运营相关服务及投资业务,此次收购则再次跨界进入移动应用安全服务业务,智游网安实现曲线上市 ,后续高额业绩承诺能否完成值得关注 。
6月20日晚,康芝药业(300086.SZ)称,控股股东海南宏氏投资有限公司(下称宏氏投资)为给公司引进战略投资者 ,拟将其所持有的公司4500万股无限售流通股(占总股本的10%)协议转让给广州高新区投资集团有限公司(下称高新区集团),本次权益变动不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。
简评: 此次转让完成后,宏氏投资持股比例将从39.49%下降至29.49% ,但仍为公司控股股东,高新区集团成为公司持股10%的第二大股东,且不会谋求公司控制权。此次引入国资的背后或是宏氏投资的高质押风险 ,而在此次转让前宏氏投资曾多次突击解除质押,恰好与此次转让股份数量相同 。双方还同时签订了战略合作协议,将借助各自优势推动康芝药业发展。
6月17日晚,尔康制药(300267.SZ)称 ,公司与河南九势制药股份有限公司(下称九势制药) 、时明昀签署了《股份转让意向终止协议书》。根据此前公告,尔康制药拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份 。公司表示,终止收购的决定是各方为规避相关风险 ,经友好协商后达成一致的结果。
简评: 此次尔康制药终止收购九势制药受多因素影响,包括此前双方被国家市场监督管理总局认定在国内马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药市场滥用市场支配地位,并进行了处罚 ,同时也是为了确保双方守法经营,杜绝违反《反垄断法》相关规定。此外,因涉及司法诉讼 ,时明昀持有的九势制药股份处于司法冻结状态也是导致此次收购终止的重要因素 。这也意味着国内扑尔敏反垄断取得胜利,公司业务布局受挫。
本周有易明医药(002826.SZ)、莱美药业(300006.SZ)、赛升药业(300485.SZ)等9家企业股东计划减持,其中赛升药业、安科生物(300009.SZ)两家企业董事或高管股东减持 ,瑞普生物(300119.SZ) 、亚宝药业(600351.SH)、美康生物(300439.SZ)则面临控股股东或实控人减持,其中减持上限最高的是亚宝药业的控股股东山西亚宝投资集团有限公司,其计划减持不超过3080万股(占公司总股本的4%)。
6月17日晚,卫光生物(002880.SZ)称 ,王锦才因已届退休年龄,提请辞去公司法定代表人、第二届董事会董事长 、董事、董事会战略会委员、董事会提名委员会委员职务。
6月17日晚,太极集团(600129.SH)称 ,白礼西因工作变动,申请辞去公司董事 、董事长及董事会战略委员会主任及委员职务,同时不再担任公司法定代表人 ,辞职后将不再担任公司其他职务 。
6月16日晚,量子生物(300149.SZ)称,曾宪经为更有利于公司战略发展及个人需要 ,申请辞去公司董事长职务,仍在公司担任董事职务。
6月19日晚,天目药业(600671.SH)称 ,公司控股股东长城集团及实控人赵锐勇、赵非凡与桓苹医科签署了《合作协议》,桓苹医科拟对长城集团增资扩股不低于15亿元与长城集团开展股权合作。目前双方已经成立债务处置工作小组,开始与长城集团相关债权人进行协商 。公告还称,长城集团目前没有转让天目药业上市公司控股权的相关安排。
6月19日晚 ,方盛制药(603998.SH)称,公司拟以自有资金受让佰骏医疗32.04%-81.04%的股权(最终收购比例尚未确定),或对佰骏医疗进行增资扩股 ,以达到控股佰骏医疗的目的。本次交易的具体金额将根据评估结果、定价情况 、收购比例等因素确定 。
6月20日晚,上交所公告,方盛制药因办理重大资产重组(收购奇力制药)停复牌事项不审慎、重组有关信息披露不及时、风险揭示不充分 ,上交所决定给予方盛制药及时任董事长张庆华 、时任董秘肖汉卿通报批评,并记入上市公司诚信档案。
6月17日晚,*ST长生(002680.SZ)称 ,全资子公司长春长生收到长春高新技术产业开发区人民法院《行政裁定书》,裁定准予强制执行申请执行人吉林省药品监督管理局对被执行人长春长生作出的吉食药监药行罚201817号行政处罚决定第二项中的没收违法所得近18.92亿元,处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)货值金额三倍罚款约72.12亿元 ,罚没款共计91.04亿元。
6月19日晚,*ST长生又称,全资子公司长春长生收到吉林省长春市中级人民法院送达的《通知书》 。6月18日,广东省疾病预防控制中心、交通银行股份有限公司吉林省分行、长春市南湖实业集团有限公司 、长春宏日新能源有限责任公司以长春长生不能清偿到期债务 ,且明显缺乏清偿能力为由,分别向长春市中级人民法院申请对长春长生破产清算,长春市中级人民法院决定对上述申请进行审查。
6月18日晚 ,蓝帆医疗(002382.SZ)称,为进一步扩张心脑血管医疗器械的业务领域、丰富新的产品组合,公司拟与董事、总裁李炳容 ,董事 、副总裁、首席资本官兼董事秘钟舒乔,副总裁、Biosensors International Group, Ltd. CFO兼山东吉威医疗制品有限公司总经理杨帆以合计近1.02亿元的股权转让价格受让陈玉峰持有的苏州同心医疗器械有限公司10.16%的股权,其中公司受让7.46% ,对应价格为7460万元,李炳容 、钟舒乔、杨帆分别受让1%、0.40% 、1.30%股权。
6月17日晚,恒瑞医药(600276.SH)公告 ,公司与美国Mycovia达成协议,引进美国Mycovia公司的专利先导化合物VT-1161,恒瑞将获得该化合物在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利 。该产品用于治疗和预防多种真菌感染,目前在美国 、欧洲和日本共有3项III期临床研究正在进行。
6月20日晚 ,众生药业(002317.SZ)称,控股子公司广东众生睿创生物 科技 有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片获得组长单位广州医科大学附属第一医院II期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。该产品是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物 ,已于近期完成I期临床试验。
6月19日晚,佐力药业(300181.SZ)称,参股公司科济生物自主研发的用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液临床试验申请收到了美国FDA获准开展临床试验的通知 。
6月18日晚 ,舒泰神(300204.SZ)称,公司向国家药监局提交了关于治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物(项目名称:STSG-0002注射液)的新药临床试验申请。该产品是具有自主知识产权的1类新药,STSG-0002属全新靶点 ,全球范围内尚无该靶点基因产品上市。
6月18日晚,恒瑞医药(600276.SH)公告,子公司Cadiasun Pharma GmbHDE硫酸氢伊伐布雷定片获批在德国、荷兰上市 。该产品主要用于心绞痛的对症治疗 ,公司开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐,国内外尚无该类型产品上市销售,公司对其已投入研发费用约为4790万元。
6月16日晚,复星医药(600196.SH)称 ,控股子公司复星弘创(苏州)医药 科技 有限公司收到美国FDA关于ORIN1001用于治疗乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得快速通道审评认证的函。该产品是公司自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,第一个 探索 中的适应症为复发性、难治性 、转移性乳腺癌 ,目前在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市,公司已累计研发投入约4547万元 。
大盘自3471点回调以来,随着股指的急速下跌 ,部分上市公司股东的减持意愿增强。根据上市公司公告和权益变动报告书统计,8月5日—20日,32只股票的33家股东选择了“出逃” ,减持市值合计约22.2亿元。 今年以来沪深两市股指频创反弹以来新高,上市公司股东的持股市值也水涨船高 。不过在结构性泡沫逐渐显现之后,8月5日以来股指大幅下挫 ,下跌之快、回调之深都出乎意料。在此期间,上市公司股东减持行为逐渐增多,尤其是小非股东更是股份“出逃 ”的主力。
根据上市公司公告和权益变动报告书的内容,按照实际减持时间统计 ,8月5日以来,32只股票的33家股东减持了2.1亿股股份,减持市值合计约22.2亿元 。
上海中路(集团)有限公司是股市大跌期间减持规模最大的股东。中路股份公告 ,2009年8月11日—13日,中路集团以大宗交易方式减持公司流通股923万股(占总股份的3.47%);另外,中路集团于8月14日再次以大宗交易方式减持流通股405.3万股(占总股份的1.53%) ,合计减持市值约3.05亿元。作为大股东,这是中路集团自2月11日以来近半年首次减持股份,显然 ,市场迅速回调是中路集团减持的主要原因。
不过,从股东的排序来看,33家股东中 ,只有5家是大股东,小非股东的数量明显占据了上风 。28家小非股东减持股份合计1.63亿股,减持市值15.39亿元,占减持总市值的69%.其中 ,亚宝药业公告,第二大股东众力投资于2009年8月5日通过大宗交易系统减持公司股份1500万股,占公司总股本的4.74% ,减持市值约2.05亿元。
市场人士表示,目前上市公司普遍存在一股独大的情况,小非股东持股比例与大股东差距较大 ,由于缺乏“话语权”,面对市场波动的风险,小非股东往往选择通过减持来“落袋为安”。统计显示 ,在33家股东中,有15家是上市公司的第二大股东 。 自从2008年4月证监会推出大小非减持1%以上必须通过大宗交易的规定以来,沪深两市大宗交易规模出现了明显的增长。而从今年前几个月的减持情况来看 ,二级市场挂牌交易仍然是大小非减持的首选。但是,由于近期市场的震荡,这种局面发生了根本性的变化,大宗交易正在逐渐成为减持的主渠道 。
统计显示 ,8月5日—20日进行减持的33家股东中,15家选择了通过大宗交易系统减持,减持股份合计1.46亿股 ,占减持股份总数的69.52%,占比接近七成。
市场人士认为,挂牌交易的价格往往会高于大宗交易协议价格 ,但是由于大小非股东的减持数量一般较多,利用二级市场减持容易造成市场的波动。尤其是8月5日以来市场出现大幅的回调,减持大量股份很难通过挂牌交易实现 ,在市场承受能力减弱的情况下,大宗交易成为了大小非的首选 。
除了前面提到的中路集团和众力投资外,张子燕的减持股份数量更多。中科英华8月20日公告称 ,公司股东张子燕于8月18日通过大宗交易方式分两笔共减持其持有的流通股份3175.5万股,占公司股份总额的3.12%,交易金额共计19053万元。
此外,一些股东在今年进行了多次的频繁减持 。远兴能源限售股于2009年5月21日解禁上市 ,随后的6月4日、6月11日 、7月1日、8月5日、8月14日,远兴能源发布了五次关于股东上海证大投资发展有限公司的减持公告。仅8月5日—20日期间,证大投资就通过大宗交易系统出售远兴能源股份1280万股 ,减持市值约1.81亿元。
市场的波动难免会给大小非股东的心态带来影响,在国内经济逐渐回暖的环境下,随着股市走势趋于稳定 ,大小非股东的投资也会更加的理性。 沪深证券交易所昨日分别发布《上海证券交易所会员客户证券交易行为管理实施细则》(以下简称“《交易行为管理细则》 ”)和《深圳证券交易所限制交易实施细则》(以下简称《限制交易实施细则》) 。
分析人士认为,两交易所出台的这两个细则,均是针对当前市场新情况对证券交易的制度性修订。对于目前备受市场关注的“大小非”减持行为 ,两个细则均予以重点关注,可以看作是针对证监会日前发布的《上市公司解除限售存量股份转让指导意见》在交易所层面的具体操作细则。
深交所同时还特别发布了《关于做好客户解除限售股份减持行为规范工作有关事项的通知》(以下简称“《通知》”,全文详见A2版) ,为进一步贯彻落实证监会《上市公司解除限售存量股份转让指导意见》,加强客户交易行为管理,规范解除限售存量股份减持行为,做出具体规范 。
上证所有关负责人表示 ,《交易行为管理细则》,旨在贯彻落实《证券公司监督管理条例》 、《证券公司风险处置条例》,充分发挥会员自律管理作用 ,加强会员客户交易行为管理,促进证券市场健康发展。
这位负责人强调,根据市场需要 ,《交易行为管理细则》将持有解除限售存量股份的股东在一个月内通过竞价系统卖出解除限售存量股份数量接近上市公司总股本的1%、通过大宗交易系统卖出解除限售存量股份的客户与其交易对手方存在明显关联关系这两类行为,列入了上证所会员应当重点监控的范围。在监督这些交易行为时,会员发现客户涉嫌违法违规交易且无法及时制止的 ,应当及时以书面形式报告上证所 。
交易行为管理细则》规定,上证所会员应当建立、完善有效的证券交易和资金监控系统,在监控系统中设置相关预警指标 ,重点关注包括上述“大小非 ”减持等十三种情形。此外,被上证所列为限制交易账户 、在最近一季度被上证所列为监管关注账户以及其他需要重点监控的账户的交易行为,均应当进行重点监控。
《交易行为管理细则》还对规范上证所会员客户的证券交易行为规范做出详细的一般性规定 。
深交所《限制交易实施细则》则规定,将根据需要 ,对出现重大异常交易情况的证券账户采取限制买卖的措施。投资者证券账户出现重大异常交易情况的,深交所可视情况采取限制交易措施。
深交所同时发布的《通知》,要求深交所会员应当抓紧对本公司托管的解除限售股份情况进行梳理 ,摸清持有解除限售股份比例超过上市公司总股本1%的客户明细,包括客户姓名、账户、持有股份数量及托管营业部等情况 。
《通知》说,深交所自今日起定期将有关股东持股信息通过“会员业务专区?监管信息?解除限售股份查询”栏目发送给相应的会员单位 ,供查阅与参考。
《通知》还称,会员应当在摸清客户情况的基础上,联络持有解除限售股份比例超过上市公司总股本1%的客户 ,做好相关制度的宣传解释工作,要求其严格遵守证监会发布的《指导意见》。
深交所要求会员组织员工认真学习《指导意见》和深交所《交易规则》,安排人员引导和帮助相关客户减持行为通过大宗交易进行;并采取措施 ,积极为有大宗减持意愿的投资者提供配售服务。
《通知》表示,深交所会员应当在柜台系统采取有效措施,对持有解除限售股份比例超过上市公司总股本1%的客户 、特别是被深交所提醒重点关注的客户的交易委托实施严密监控,及时提醒、警示异常交易 ,有效防范和制止违规减持行为,发现异常情况及时向深交所报告 。深交所将对会员的执行情况进行专项检查,对于没有按照本通知要求采取有效措施致使投资者违规减持的会员 ,深交所将视情况采取监管措施或者纪律处分措施。
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